Etude sur la dépendance à la nicotine et l'ecig. Dr Farsalinos 03/09/2013

42% avaient cessé de fumer durant le premier mois après leur découverte de l'ecig.

16,2% ont du monter leur dosage de nicotine initial pour achever un sevrage tabagique complet (abstinence totale).

L'historique de fumeur (durée, et consommation de cigarette quand les participants étaient fumeurs) a été recueillie sur simple déclaration des participants.

L'index de Bringman à été calculé comme le produit du nombre d'année de fumeur par le nombre de cigarette consommées quotidiennement (et consumées aussi ).

Des informations sur l'usage de l'EC ont été demandées : durée depuis l'arrêt du tabac, consommation quotidienne (en ml par jour), taux de nicotine utilisé au moment de l'entretien.

Pour évaluer le taux de nicotine nécessaire à la réussite de la substitution cigarette/Ecig il a été demandé d'indiquer (1) la concentration en nicotine à leur début dans l'EC et (2) la concentration en nicotine au moment ou ils ont réussi à arrêter de fumer.

Pour évaluer la dépendance : utilisation de la première question du test de Fagerstrom pour la dépendance  passée à la cigarette  et la mêmes questions on été posé à propos de l'EC (et même système de notation).

• Combien de temps après votre réveil fumiez/vapotez vous ? (dans les 5mn = 3 points, entre 6mn et 30mn = 1 point,  entre 31mn et 60mn = 1 point, plus d'une heur = 0 point )
  

• "À combien évaluez-vous votre dépendance passée à la cigarette"
  

• "À combien évaluez-vous votre dépendance actuelle à la Ecigarette"
  

RÉSULTATS et DISCUSSION (ahhhhh enfin )

RÉSULTATS

Profil des participants et taux de nicotine utilisés
Voir tableau 1

et

• 84% d'hommes
  
• Une forte proportions était de gros fumeurs (+de 20cig/jour).
  
• 42% ont arrêté de fumer durant le premier mois
  
• 19,8% ont arrêté le premier jour !!!
  
• Tous sont passé à l'abstinence totale en utilisant des ecigarette de seconde génération 90,9% (type ego), ou de troisième génération 9,1% (Voltage variable ou "mod") .
  
• 31,5% avait commencé avec des ecig de première génération (mini look cigarette) et ils témoignent que ce genre de modèle était juste suffisant pour réduire le nombre de cigarette mais pas pour arrêter complètement.
  
• 62,2% avait déjà essayé d'arreter de fumer sans succès
  
• 58,6% avait essayé sans aide
  
• 30,6% avait essayé avec une méthode médicale approuvée.
  

Interlude :
Combien avaient essayé "avec ET sans aide" ?
tic....tac.....tic......tac


Pour la partie Nicotine :
Les taux de nicotine utilisés sont représentés dans la figure 1 ci dessous :

• Tout les participant ont commencé avec un taux ≥ 5mg/ml
  
• 74% ont commencé avec un taux ≥ 15mg/ml
  
• 16,2%  ont du augmenter leur taux de nicotine initial pour parvenir à la substitution complète, soit 18 participants :
  
  
  4 qui sont passé de 18 à 24mg/ml,
  1 de 16 à 24mg/ml,
  1 de 12 à 24mg/ml,
  9 de 12 à 18mg/ml,
  2 de 9 à 18mg/ml,
  et
  1 de 6 à 12mg/ml.
  
  
  
  
  
  
• Aucun des vapoteurs n'a baissé son taux avant d'avoir complètement cessé de fumer.
  
• 81% ont réussi leur sevrage tabagique avec un taux supérieur à 15mg/ml
  

• 64,9% avaient réduit leur taux de nicotine.
  
• 4,5% vapait en No (sans nicotine, soit 5 sur 111)
  

• Les EC délivrent de la nicotine jouant ainsi sur le coté chimique de l'addiction
  

• elles procurent des stimuli moteurs (Note: geste, rituel, respiration...) et sensoriels (Note : Hit, Goût, chaleur, vision du nuage, rétro-olfaction à l'expiration etc...) similaires à ceux de fumer.
  

(NdlT: là j'ai zappé )

La mesure du taux carboxyhémoglobine attestant objectivement du fait que tout les participants étaient totalement abstinents au tabac.

Plus de 80% des vapoteurs de l'échantillon ont quitté la cigarette en utilisant un dosage de leur eliquide en nicotine supérieur à 15mg/mL. On pourrait opposer que leur choix est influencé par les conseils donnés par les vendeurs ou sur internet* à propos des taux nécessaire lors de l'initiation à l'EC.
*(Note: mais les vendeurs ont plutôt interêt à ne pas en mettre c'est cher, et "internet" bin on ne dit pas que des conneries sur les forums d'utilisateurs que ce soit ici ou ailleurs).

Par ailleurs nous avons noté que 16,2% des participants avait du augmenter leur taux de nicotine afin de parvenir à une totale substitution. Cela soutient l'hypothèse selon laquelle de hauts taux de nicotine sont probablement nécessaires pour parvenir à une abstinence totale.
La raison pour laquelle l'usage de haut taux est nécessaire pourrait être un plus faible potentiel d'absorption de la nicotine avec l'EC, ce qui est soutenu par des études cliniques (12,13). Cependant, dans ces études, les fumeurs utilisaient des EC de première génération (mini, look cigarette). Il a été noté aussi que les EC étaient utilisées moins intensément par les novices (23), et les participants à la présente étude témoignent que cette première génération de matériel pouvait aider à réduire sa consommation de tabac mais n'était pas très efficace pour servir à 100% de substitut.

Une récente enquête auprès de vapoteurs à montré ceux qui ne fumaient plus étaient plutôt utilisateurs d'EC de deuxième ou troisième génération, ce qui soutient l'idée que les nouveaux matériels sont plus efficaces(24). Ces systèmes ont une batterie de plus grande capacité permettant au consommateur de les utiliser plus longtemps avant qu'elles ne soient déchargées, certaines ayant la possibilité de délivrer plus d'énergie à la résistance et à la mèche(sic). De plus les atomiseurs (Note : avec tank ) embarquent plus de liquides et permettent de recharger avec une grande variété de parfums au lieu d'avoir à utiliser un cartomiseur prérempli (note : il parle de carto de mini de première génération). Cependant même les petits modèles de ecigarette (look cigarette) évoluent, et les nouveaux modèles doivent être plus efficace que ceux disponibles il y a quelques années (22).

Enfin, une étude récente à montré que de hauts taux de nicotine sont nécessaire pour qu'une EC délivre une quantité équivalente de nicotine car le taux d'évaporation est lent avec une EC (23).

Malgré ça la majorité des participants de notre étude ont déclaré avoir pris du poids durant leur initiation à l'EC. Comme un des effets de la nicotine est d'augmenter le métabolisme l'arrêt de fumer provoque un gain de poids (24,26), il est alors raisonnable de penser que même des EC de deuxième génération ne permettent pas toujours d'atteindre un taux de nicotine dans le sang équivalent à l'usage de vrais cigarettes, au moins pour quelques utilisateurs ; ce pourrait aussi être le manque d'expérience pendant la période d'initiation le responsable (note : le la prise de poids).

Une petite étude a montré que le niveau de nicotine dans le sang augmentait significativement après que des vapoteurs expérimentés aient utilisé des EC modernes (27).

Des études complémentaires sont nécessaires afin de comparer le potentiel de délivrance de nicotine selon les différents modèles. (Note: la phrase que si elle y est pas c'est pas une vrai étude scientifique , private joke avecc moi même)

Récemment l'EC s'est retrouvé au centre des préoccupations de règlementation de l'Union Européenne.
La proposition originale de la nouvelle TPD (note: Directive sur les Produits du Tabac)  proposait l'interdiction de tout eliquide ayant un taux de nicotine >4mg/mL au delà il serait considéré comme produit médical (6), mais la version finale (note : qui sera soumise au vote, reportée au 8 oct. 2013) ajoute le classement comme médicament/dispositif médical (note : "medicinal régulation" en VO) pour TOUT les liquides contenant de la nicotine (sans tenir compte du taux de concentration).
Les raisons sur lesquelles s'appuient une telle régulation sont une sécurité des consommateurs et un étiquetage précis du taux de nicotine (et des autres ingrédients) identiques à ceux de la réglementation appliqués aux NRT (Thérapie de Remplacement de la Nicotine = pacths, nicorette etc....).
Cependant la principale difference entre les NRT et les ECigarettes est que ces dernières procurent du plaisir à leurs utilisateurs, répondent au coté comportemental de l'addiction du fumeur et ont de plus un caractère socialisant* (28)
* (Note : ça c'est nous entre autre ).
Les EC sont commercialisées/"markétées" et utilisées comme subsituts pour les fumeurs, donc en terme de marketing elles sont principalement en compétition avec les cigarettes de tabac. (30)

Le classement en "médicinal" pourrait ralentir l'évolution technologique et le développement de produits de plus grande efficacité car son coût serait probablement trop élevé pour que les produits, qui sont développés à grande vitesse, soient tous homologués ; ceci conduirai inévitablement à restreindre la variété des systèmes et des eliquides disponibles pour les consommateurs.
Dans cette étude les participants ont utilisé en majorité prédominante des systèmes modernes pour se sevrer et perdurer dans l'abstinence tabagique.
Des procédures comme avoir à obtenir une prescription médicale  chez un docteur pour acheter une EC pourraient aussi décourager les fumeurs d'essayer les EC en rendant plus complexe leur usage/accès par rapport au tabac, ces procédures rendraient aussi  un accès/achat moins facile pour les EC. 

D'après les observations faites dans notre étude et d'après les sondages qui indiquent un usage de l'EC sur le long terme en tant que substitut à la cigarette plutôt qu'un usage de courte durée le temps du sevrage tabagique, il serait alors impossible pour les utilisateurs actuels de EC de respecter de telles procédures sur le long terme. (qui à parlé de marché noir ? )

Les participants à cette études ont utilisé des eliquides à fort taux de nicotine pour parvenir à une abstinence totale à la fumée. Ils rapportent peu d'effets secondaires, qui furent la plupart temporaire ; aucun sujet n'a témoigné de séquelles sur sa santé ni n'a eu besoin de traitement médical.
Plusieurs des effets secondaires constatés ne doivent être attribué à la nicotine. De plus presque tout les vapoteurs interrogés témoignent d'améliorations significatives depuis leur passage à l'EC.

Ces observations sont en accord avec ce qu'indiquent les sondages internet (21,24) et sont confortées par des études montrant que la nicotine n'est pas cytotoxique* (31), n'est pas classée comme carcinogène, et a des effets minimes sur le déclenchement et la propagation de l'artériosclérose. (32)
*(note=qui tue les cellules)

Il doit être noté que les participants dans cette étude et dans les sondages étant principalement des vapoteurs motivés ; on s'attend par avance à ce qu'une telle population qu'elle ait une expérience positive de l'utilisation d'EC.

Pendant la période après l'arrêt de la cigarette une part significative des participants est parvenu à baisser ses taux de nicotine, et ils témoignent d'une dépendance à l'EC moindre que celle au tabac.
Néanmoins le fait que seul 12% utilisaient un eliquide avec un taux de nicotine ≤5mg/mL (4,5% utilisaient des eliquides sans nicotine) suggère que la Nicotine doit être un élément clef dans l'usage des EC, et ce même pour ceux qui sont totalement abstinents depuis plusieurs mois.

Par définition la "réduction du risque tabagique" (Note perso = expression pour définir positionnement global de la lutte contre le tabagisme et  dans lequel on trouve aussi dont patch, nicorette)  consiste à réduire le poids des maladies sans éliminer l'utilisation de nicotine (33), et l'EC doit être considéré comme faisant partie de cette stratégie.
Ainsi, toute décision prise par les autorités sanitaire doit s'assurer que l'accessibilité aux liquide contenant de la Nicotine n'en sera pas restreinte sous peine de risquer un possible retour au tabac pour cette population.
Ceci* pourrait avoir des implications néfastes pour la santé car fumer est un facteur de risque déterminant dans un grand nombre de maladies (34,35) et provoque des maladie subcliniques** à un âge précoce (36).

Évidemment on devrait s'assurer de la qualité et la sécurité des produits et un suivi sur l'usage à long-terme devrait être mis en place ; cependant il existe déjà des règlements standards de protection des consommateurs qui peuvent être appliquées sans avoir à faire appel aux réglementations strictes et inflexible du médicament.
(notes:
* que des vapoteurs repassent au tabac
** subclinique=déclenché avant de pouvoir être détecté donc ± invisibles ; comme une micro-micro-tumeur cancéreuse par ex.
*** en france il y a la procédure de toxycovigilance par exemple en cas de doute sérieux sur un produit de consommation courante.)

Certaines "limites" s'appliquent à cette étude.
Par commodité nous avons examiné un échantillon de vapoteurs volontaires pour participer à des études cliniques. Les sujets étaient probablement plus motivés que ceux trouvés dans la population générale.
Le but de l'étude n'était pas d'évaluer le potentiel de la CE comme un outil de sevrage tabagique, mais d'examiner les modes d'utilisation et de l'expérience d'ex-fumeurs qui avaient substitué avec succés la EC au cigarette à fumer. (note: ça on va finir par le savoir )

Bien qu'il soit peu probable que la "motivation"  joue un rôle dans la sélection des niveaux de nicotine utilisés lors du sevrage tabagique, il est attendu d'un tel groupe qu'il peut avoir subi plus d'avantages et moins d'effets secondaires de l'utilisation CE par rapport à un échantillon choisi au hasard.

La majorité des participants à cette étude étaient des hommes. Ceci est cohérent avec les observations provenant d'enquêtes sur Internet.(15,24)

Une raisons à cela pourrait être que CE sont moins attrayantes ou ont moins de réussite chez les femmes comme des substituts au tabac. Toutefois, cela devrait être abordée dans une étude randomisée, avant de tirer des conclusions définitives.

La dépendance "passée" à fumer a été signalé "rétrospectivement" dans cette étude (note: car les participant ne fument plus)  et peut ne pas être exacte; en outre, on a demandé que la première question du test de Fagerström pour la dépendance à la cigarette. Toutefois, il s'agit d'une question clé dans le test(37) de dépendance et poser plus de questions aurait potentiellement augmenté le biais dû à la nature rétrospective des réponses concernant le tabagisme.

En outre, la réduction progressive des niveaux de nicotine rapportés par 64,9% des utilisateurs confirme l'hypothèse d'un potentiel de dépendance réduit, ce qui est en accord avec une récente étude rapportant un potentiel d'abus inférieur avec la EC qu'en fumant.(38)

CONCLUSIONS
En conclusion, les liquides contenant de la nicotine élevés sont probablement essentiels pour  s'initier et de maintenir l'abstinence au tabac dans un groupe de vapoteurs motivés.
Bien que moins de dépendance ait été signalé par rapport au tabagisme, la prévalence de l'usage de la nicotine était élevé même après plusieurs mois d'utilisation CE.
Les autorités de santé publique devraient considérer cette étude et d'autres comme  preuves que le EC sont utilisés comme substituts à long terme au tabagisme par des ex-fumeurs motivés et devrait ajuster leurs décisions réglementaires d'une manière qui ne restreindrait pas la disponibilité de liquides contenant de la nicotine pour cette population.